El Gobierno nacional autorizó este martes la aplicación de la vacuna desarrollada por el Laboratorio Moderna para mayores de 12 años. Así lo estableció mediante la Resolución 2711/2021, publicada en el Boletín Oficial con la firma de la ministra de Salud, Carla Vizzotti. De esta manera, las autoridades buscan reforzar la inmunización contra el Covid-19 de esta franja etaria.
“Autorizase para personas mayores de 12 años de edad, con carácter de emergencia la vacuna Spikevax (ARNm-1273), desarrollada por el Laboratorio ModernaTX INC en virtud de lo establecido en los artículos 8° y 9° de la Ley N° 27.573. Y de conformidad con las recomendaciones de la ANMAT”, establece el artículo número uno de la resolución del Gobierno nacional.
En los considerandos se señala que la ANMAT “ha presentado la documentación de plantas de elaboración. Así como la lista de países y organismos que han autorizado en calidad de emergencia el producto evaluado”. Además, se menciona que la vacuna se encuentra autorizada, entre otros, por los Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, Israel, la Unión Europea y la OMS.
“La Dirección de Evaluación y Control de Biológicos y Radiofármacos (DECBR) realizó la evaluación de la información aportada del producto terminado; y la documentación sobre las validaciones y los estudios de estabilidad. Resolviendo que, en el marco de la autorización de emergencia, no encuentra observaciones significativas”, agrega la resolución del Gobierno nacional.
Por otro lado, la norma brinda detalles del análisis de la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamento. “Indica que los resultados de eficacia de fase 3 aportados para el grupo de mayores de 18 años, arrojaron que la misma es del 94,1% para prevenir enfermedad asintomática Covid-19”. Además, que tiene una respuesta favorable para los grupos etarios mayores de 12 años.
